 |
 |
| АНТИСТАКС® (ANTISTAX®) | ||||||
| Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения |
Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано | |||||
Форма выпуска, состав и упаковка ◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №1, коричневато-красного цвета; содержимое капсул - порошок коричневого или коричневого с красновато-фиолетовым оттенком цвета, с характерным слегка ароматным запахом; допускается комкование и слипание порошка в виде столбика.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 9.35 мг, декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) - 38.25 мг, крахмал кукурузный - 8.4 мг, магния стеарат - 2.6 мг, тальк - 8.4 мг. Состав оболочки капсулы: желатин - 63.004 мг, натрия лаурилсульфат - 0.152 мг, титана диоксид (Е171) - 0.76 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.912 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.152 мг, вода очищенная - 11.02 мг. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. | ||||||
| ||||||
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2015 г. | ||||||
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Экстракт красных листьев винограда содержит фармакологически активные флавоноиды, основными из которых являются кверцетина глюкуронид и изокверцетин. Препарат оказывает защитное действие на эндотелий сосудов (стабилизируя мембраны, увеличивая эластичность сосудов), нормализует сосудистую проницаемость. Снижение проницаемости сосудистой стенки для плазмы, белков или воды из сосудов в окружающую ткань замедляет образование отеков и уменьшает уже существующие отеки. Фармакокинетика В соответствии с Международной конвенцией (EMEA HMPWG 11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров. Показания — профилактика и симптоматическое лечение хронической венозной недостаточности (в сочетании с варикозным расширением вен), включая отеки нижних конечностей, ощущения тяжести и усталости в нижних конечностях, чувство напряжения, парестезии и боль. Режим дозирования Препарат принимают внутрь по 2 капс. 1 раз/сут до еды, утром. При необходимости доза может быть увеличена до 4 капс./сут. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой. Курс лечения составляет 12 недель. Возможно применение повторного курса по рекомендации врача. С целью профилактики обострений препарат принимают по 2 капс. 1 раз/сут в течение 4 недель. Профилактически препарат рекомендуется применять 2 раза в год. Побочное действие Со стороны кожи и подкожных тканей, аллергические реакции: редко (менее 1%) - генерализованная зудящая кожная сыпь; очень редко (менее 0.1%) - крапивница и другие реакции гиперчувствительности. Со стороны ЖКТ: редко (менее 1%) - дискомфорт в желудке, тошнота. Противопоказания — возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Антистакс® не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. исследования по безопасности применения препарата у беременных и у женщин, кормящих грудью, не проводились. Особые указания В случае возникновения, особенно в одной ноге, внезапного отека, покраснения кожи, чувство напряжения, жжения и боли необходимо немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы могут быть следствием развития тромбофлебита. После консультации с врачом можно возобновить применение препарата. В случае недостаточного или неудовлетворительного терапевтического эффекта в течение 6 недель лечения, следует проконсультироваться с врачом в отношении других возможных причин периферических отеков. В 1 капсуле содержится 7.5 мг глюкозы (0.00063 ХЕ). В максимальной суточной дозе (4 капсулы) содержится 30 мг глюкозы (0.0025 ХЕ). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. До настоящего времени не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Передозировка Сообщалось о единичных случаях передозировки препаратом, при этом специфических симптомов, требующих лечение, не выявлено. Не зафиксировано ни одного серьезного нежелательного явления, связанного с лечением препаратом Антистакс®. Лекарственное взаимодействие Лекарственное взаимодействие препарата Антистакс® не установлено. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года. | ||||||
Вернуться наверх | ||||||
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия