vi1   img
ЗАЛАИН® крем (ZALAIN®)
Клинико-фармакологическая группа:
Противогрибковый препарат для наружного применения
  Владелец регистрационного удостоверения:

зарегистрировано
EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Венгрия)
произведено
FERRER INTERNACIONAL S.A. (Испания)


Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 2% белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира.

1 г
сертаконазола нитрат 20 мг

Вспомогательные вещества: этиленгликоля и полиэтиленгликоля пальмитостеарат - 20 г, глицериды полигликолизированные насыщенные - 5 г, глицерола изостеарат - 2 г, масло парафиновое - 8 г, метил п-гидроксибензоат - 0.1 г, сорбиновая кислота - 0.1 г, вода очищенная - до 100 г.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.





Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания  2015  г.


Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное имидазола и бензотиофена.

Активен в отношении патогенных грибов Candida albicans, Candida tropicalis, Candida spp., Pityrosporum orbiculare, дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp. и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительных штаммов Streptococcus spp. и Staphylococcus spp.).

Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах.

Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей), и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.



Фармакокинетика
При местном применении сертаконазола нитрат в крови и моче не обнаруживается.

Показания

Поверхностные микозы кожи:

— микозы голеней, стоп и кистей;

— микозы туловища;

— микозы бороды;

— кандидоз;

— разноцветный лишай.



Режим дозирования

Крем следует наносить на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения - 4 недели.



Побочное действие

Местные реакции: контактный дерматит.

Возможны быстро проходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.



Противопоказания
— повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В период лактации не следует наносить крем на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости назначения препарата матери в период лактации следует индивидуально решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.



Особые указания

Препарат не применяется в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов Candida spp.).



Передозировка
Учитывая наружный способ применения, передозировка препарата Залаин® маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Залаин® с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.


Вернуться наверх

Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия