Фармакологическое действие Средство для лечения гиперфосфатемии. Активность лантана карбоната как вещества, связывающего фосфат, определяется высоким сродством ионов лантана, которые высвобождаются из связи с карбонат-анионом в кислой среде желудка, к фосфатам пищи. Образуется нерастворимый лантана фосфат, что уменьшает всасывание фосфата из ЖКТ
Показания Гиперфосфатемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих гемодиализ или постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД); пациенты с хроническими заболеваниями почек, не находящиеся на гемодиализе, с концентрацией фосфатов в плазме >1.78 ммоль/л, при недостаточной эффективности низкофосфатной диеты для контроля концентрации фосфатов в плазме.
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Имеются данные о том, что контроль концентрации фосфатов в крови достигается при начальной дозе 750 мг/сут. В клинических исследованиях максимальная доза лантана карбоната (у ограниченного числа больных) составляла 3750 мг. У пациентов, чувствительных к применению лантана, приемлемая концентрация фосфатов в сыворотке крови обычно достигается при дозе лантана 1500-3000 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: часто – гипокальцемия; нечасто - гиперкальцемия, гипергликемия, гиперфосфатемия, гипофосфатемия, анорексия, повышение аппетита, повышение концентрации алюминия в крови, уменьшение массы тела.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто - отрыжка, нарушение переваривания пищи, синдром раздраженного кишечника, сухость во рту, эзофагит, стоматит, жидкий стул, поражение зубов, поражение ЖКТ неуточненное, повышение активности ГГТ, печеночных трансаминаз, ЩФ.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - эозинофилия.
Со стороны эндокринной системы: нечасто - гиперпаратиреоз.
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, нарушение вкуса.
Со стороны органов чувств: нечасто – вертиго.
Дерматологические реакции: нечасто - алопеция, зуд, эритематозная сыпь, гипергидроз.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия, остеопороз.
Инфекции: нечасто - гастроэнтерит, ларингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: наблюдалось преходящее изменение интервала QT, но оно не сопровождалось повышением частоты кардиологических побочных реакций.
Общие реакции: нечасто - астения, боль в груди, слабость, общее плохое самочувствие, периферические отеки, боль, жажда.
Противопоказания
Гипофосфатемия; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к лантана карбонату.
Особые указания
С осторожностью следует применять при состояниях, связанных с выраженным нарушением оттока желчи; при язвенной болезни желудка в фазе обострения, язвенном колите, болезни Крона, кишечной непроходимости.
При применении лантана карбоната у животных показано накопление лантана в тканях. При анализе 105 биопсийных образцов костей больных, получавших лантана карбонат (некоторые - до 4.5 лет), со временем наблюдалось повышение концентрации лантана. Клинических данных о накоплении лантана в других тканях человека нет. В настоящее время данные о безопасности применения препарата сроком более 24 мес ограничены.
У пациентов с острой язвой желудка, язвенным колитом, болезнью Крона или кишечной непроходимостью лантана карбонат следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гипокальцемии. У этой категории пациентов следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови, и при необходимости следует назначать препараты кальция.
Лантан не метаболизируется ферментами печени, но, вероятнее всего, выводится с желчью. Состояния, связанные с выраженным нарушением оттока желчи, могут сопровождаться замедлением выведения лантана, что может приводить к повышению его концентрации в плазме крови и к усилению отложения лантана в тканях. Поскольку печень является основным органом выведения абсорбированного лантана, рекомендуется проведение контроля функций печени.
При развитии гипофосфатемии лантана карбонат следует отменить.
У пациентов, принимающих карбонат лантана, при рентгенографии органов брюшной полости может наблюдаться поглощение излучения, типичное для контрастных средств.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лантана карбонат способен вызывать головокружение и вертиго, вследствие этого возможно нарушение способности к управлению транспортными средствами и движущимися механизмами. При возникновении таких симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и других потенциально опасных видов деятельности.
|